Destinazione d'uso
Un test ad uso domestico di semplice e veloce esecuzione per rilevare la presenza dell'antigene della proteina del nucleocapside di SARS-CoV-2 in campioni di tampone umano.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha chiamato la malattia causata dal virus SARS-CoV-2 come coronavirus 2019 o COVID-19.
Il virus SARS-CoV-2 può causare malattie respiratorie da lievi a gravi e si è diffuso globalmente. Sono stati segnalati casi di malattia grave e morti.
I sintomi più comuni del COVID-19 includono febbre, stanchezza e tosse secca. Alcuni pazienti possono avere dolori, congestione nasale, mal di testa, diarrea, perdita del gusto o dell'olfatto e un'eruzione cutanea o uno scolorimento delle dita delle mani o dei piedi.
Il tempo di incubazione mediano è stimato in 5 giorni, con l'inizio dei sintomi previsto entro 12 giorni di infezione.
Principio del test
Il NADAL GX COVID-19 Ag Test si basa sulla tecnologia dell'immunocromatografia.
Ogni cassetta del test ha una linea di anticorpi anti-SARS-CoV-2 sulla linea del test (linea T) e una linea anticorpi anti-mouse IgG sulla linea di controllo qualità (linea C).
Quando il campione estratto viene applicato al pozzetto del campione, reagisce con l'anticorpo marcato per formare un complesso.
La miscela quindi migra lungo la membrana per azione capillare e interagisce con l'anticorpo anti-SARS-CoC-2, la linea rossa del test appare, indicando un risultato positivo.
Se non appare nessuna linea del test, il test deve essere interpretato come negativo.
La cassetta del test contiene anche un controllo di qualità (linea C) che dobrebbe apparire rossa in tutti i test validi.
Se la linea di controllo qualità (linea C) non appare, il risultato del test non è valido, anche se appare la linea del test.
A chi è utile il test
Il test può essere utilizzato sia da utenti professionali che da clienti privati, come test preliminare per la rilevazione rapida e qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapside di SARS-CoV-2 in campioni di tampone umano.
Contenuto della confezione
- 1 Test Cassette
- 1 Reagente in provetta sigillata
- 1 Punta contagocce
- 1 Tampone sterile (Hangzhou Yiguoren Biotechnology Co.)
- 1 Supporto provetta
- Procedura di utilizzo
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Interpretazione dei risultati
INTERPRETARE IL RISULTATO DOPO 15 MINUTI MA NON OLTRE I 20 MINUTI
L’intensità della linea T non è rilevante ai fini dell’interpretazione dei risultati.
Non prendere alcuna decisione di rilevanza medica senza prima aver consultato il proprio medico.
RISULTATO NEGATIVO
Viene visualizzata solo la linea di controllo di qualità C; nessun'altra linea appare sull'area di rilevamento.
RISULTATO POSITIVO
Vengono visualizzate sia la linea di controllo di qualità C che la linea di rilevamento T.
Qualsiasi sfumatura di colore nella regione della linea di test (T) deve essere considerata positiva.
RISULTATO NON VALIDO
La linea di controllo di qualità C non viene visualizzata, indicando che il test non è valido, indipendente dal fatto che la linea di rilevamento venga visualizzata o meno.
Prelevare un nuovo campione ed eseguire un altro test con una nuova test cassette.
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Procedura di utilizzo del tampone nasofaringeo
Aprire il blister del tampone dal lato dell'estremità del bastoncino.
Estrarre il tampone.
Non toccare la testa del tampone.
Inserire il tampone sterile in una narice. Assicurarsi che l'intera punta del tampone sia stata inserita nella narice (circa 1,5 cm).
Ruotare il tampone 5 volte sulla mucosa all'interno della narice per assicurarsi che vengano raccolti sia il muco che le cellule.
Ripetere questo processo per l'altra narice per raccogliere un quantitativo di campione adeguato da entrambe le cavità nasali (usare lo stesso tampone).
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Procedura d'uso
Aprire la soluzione di estrazione (nella provetta sigillata).
Raccogliere il campione come indicato in "Procedura di utilizzo del tampone nasofaringeo”.
I campioni devono essere testati il prima possibile dopo la raccolta (si consiglia di testarli entro 5 minuti).
Inserire il tampone con il campione raccolto nella provetta di estrazione contenente la soluzione di estrazione.
Ruotare il tampone 5 volte premendo la testa contro il fondo e le pareti della provetta di estrazione.
Rimuovere il tampone premendo sulle pareti della provetta per estrarre il liquido dal tampone.
Cercare di estrarre più liquido possibile.
Inserire la punta contagocce sulla provetta.
Estrarre una cassetta del test dalla busta sigillata e collocarla su una superficie pulita e piana.
Applicare 3 gocce del campione estratto nel pozzetto del campione. Evitare la formazione di bolle durante l'applicazione.
Leggere il risultato del test dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
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Specifiche tecniche
Tempo lettura risultati
15 minuti
Campione
Tampone nasofaringeo
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